“萬(wàn)向娛樂(lè)注冊(cè)開(kāi)戶(hù)”本土創(chuàng)新藥“口服胰島素膠囊”臨床試驗(yàn)啟動(dòng)
發(fā)表日期：2024-10-19 22:59:01 【返回】本文摘要：不同于胰島素靜脈注射化療，口服胰島素膠囊仿真了人體生理黏液胰島素后的路徑。 不同于胰島素靜脈注射化療，口服胰島素膠囊仿真了人體生理黏液胰島素后的路徑?？诜葝u素膠囊是腸溶八旗膠囊，不出胃中瓦解，而是在小腸瓦解、可以在類(lèi)似藥物成分的協(xié)助下穿越腸壁吸取入血，并經(jīng)門(mén)靜脈抵達(dá)肝臟，起著減少血糖的起到。 減低糖尿病患者的靜脈注射傷痛，減少依從性。中國(guó)工程院院士寧光教授在口服胰島素膠囊中國(guó)臨床試驗(yàn)暨天麥生物國(guó)藥控股戰(zhàn)略合作簽下儀式上談及。 2019年3月27日，合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司與以色列歐拉姆德醫(yī)藥公司宣告:口服胰島素膠囊(ORMD-0801)取得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，將要進(jìn)行中國(guó)地區(qū)臨床試驗(yàn)。中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理佘魯林，中國(guó)工程院院士寧光教授，以色列科學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者阿夫拉姆赫什科教授(Prof.AvramHershko)，天麥生物董事長(zhǎng)低小明、總裁包幼甫，以色列Oramed醫(yī)藥公司董事會(huì)主席凱文拉金(KevinRakin)和首席執(zhí)行官、總裁、董事那達(dá)偉汲倫(NadavKidron)，國(guó)藥控股股份有限公司繼續(xù)執(zhí)行董事、總裁劉勇，國(guó)藥控股分銷(xiāo)中心有限公司總經(jīng)理孔學(xué)東等參加活動(dòng)。 天麥生物董事長(zhǎng)低小明回應(yīng)：天麥生物和Oramed醫(yī)藥公司多年合作并順利推展口服胰島素膠囊這一創(chuàng)意藥以求在中國(guó)落地，是該產(chǎn)品第一次在中國(guó)地區(qū)以及中國(guó)人種上的臨床試驗(yàn)，這是胰島素給藥新途徑的創(chuàng)意成果，也是糖尿病化療領(lǐng)域的重大突破，終將為糖尿病患者的用藥帶給革命性的轉(zhuǎn)變。寧光院士回應(yīng)，口服胰島素的經(jīng)常出現(xiàn)有助患者早期用于胰島素并提升患者的依從性。本次口服胰島素膠囊以中國(guó)人群新陳代謝為標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究，更為合乎國(guó)人市場(chǎng)需求，要減緩該產(chǎn)品在中國(guó)的臨床進(jìn)程，使其盡快地教化于中國(guó)的糖尿病患者。 另外，引入化療糖尿病的全球近期的給藥途徑藥物，也有助提高中國(guó)化療糖尿病的水平。同時(shí)，口服胰島素膠囊在中國(guó)與美國(guó)同步進(jìn)行臨床試驗(yàn)，使得這一創(chuàng)意藥物在中國(guó)的進(jìn)程與國(guó)際互通，大大加快新藥在中國(guó)的上市并轉(zhuǎn)入臨床的時(shí)間，符合國(guó)家關(guān)于減緩創(chuàng)意藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的政策，這將使得中國(guó)患者盡快用于到國(guó)際近期科技的醫(yī)藥產(chǎn)品，提高疾病狀況?？诜葝u素作為蛋白質(zhì)口服給藥必須解決的技術(shù)難題除消化系統(tǒng)對(duì)蛋白質(zhì)和多肽的水解起到外，還要解決問(wèn)題蛋白質(zhì)如何通過(guò)消化系統(tǒng)抵達(dá)起到靶點(diǎn)，以及藥物吸取的個(gè)體差異性等問(wèn)題。 以色列Oramed醫(yī)藥公司研發(fā)的蛋白質(zhì)口服給藥(PODTM)專(zhuān)利技術(shù)，順利地、針對(duì)性地解決問(wèn)題了這些問(wèn)題?；谶@一專(zhuān)利技術(shù)開(kāi)發(fā)的口服胰島素膠囊早已在美國(guó)、以色列、南非等多地已完成多個(gè)人體臨床試驗(yàn)。 天麥生物總裁包幼甫博士在活動(dòng)中提及：正是由于胰島素的給藥方式是展開(kāi)皮下注射，身體上的疼痛、操作者上的不便以及靜脈注射胰島素造成低血糖副作用等，給患者帶給生理和心理上的極大開(kāi)銷(xiāo)，造成相當(dāng)多的臨床上已必須用于胰島素的患者仍不愿用靜脈注射胰島素(據(jù)估計(jì)，這些患者在中國(guó)最少有數(shù)以百萬(wàn)計(jì))?？诜葝u素膠囊具備可觀(guān)的市場(chǎng)價(jià)值，根據(jù)涉及數(shù)據(jù)，2016年全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模早已多達(dá)800億美元，而中國(guó)的糖尿病市場(chǎng)則低約700億人民幣。涉及讀者：天麥生物是一家創(chuàng)新型高科技生物制藥企業(yè)，引入以色列技術(shù)，在中國(guó)合肥創(chuàng)建了合乎歐盟與中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，展開(kāi)胰島素系列產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。 目前已打造出還包括重組人胰島素注射液、胰島素類(lèi)似物注射液等全系列、全品規(guī)胰島素針劑系列產(chǎn)品。Oramed醫(yī)藥公司(NASDAQ:ORMP)正式成立于2006年，早已順利地通過(guò)多種動(dòng)物試驗(yàn)和人臨床試驗(yàn)檢測(cè)其技術(shù)，公司有兩種旗艦產(chǎn)品已被試驗(yàn)：口服可消化的胰島素膠囊ORMD-0801和口服GLP-1類(lèi)似物(艾塞那肽)膠囊ORMD-0901。 本文來(lái)源：萬(wàn)向娛樂(lè)-vr882.cn
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